TEST PARA DETECCIÓN COVID-19 Aclaraciones acerca de los diferentes test que existen
Recientemente han aparecido en el mercado nuevos test rápidos de detección de Antígeno, lo que hace plantear cuál sería en cada caso el test más adecuado.
Entre todos los métodos actuales, los kits basados en ácidos nucleicos (PCR) se consideran los más fiables por su excelente sensibilidad y especificidad. Por ello, hasta la fecha, es el método de elección al inicio de un brote viral. Esto no es sorprendente ya que estos métodos se dirigen a secuencias únicas en el genoma viral para su identificación.
En esta etapa es fundamental identificar y aislar a todos los posibles pacientes antes de que el virus entre en una etapa de crecimiento exponencial. Por tanto, es importante reducir los resultados falsos negativos del diagnóstico. Para lograr esto, es necesaria una alta sensibilidad.
Por un lado, la amplificación por PCR utilizada puede detectar reacciones tan bajas como 100 copias para un volumen de reacción de 100 μL.
Por otro lado, cabe señalar que la alta sensibilidad a menudo va acompañada de un aumento de resultados falsos positivos.
Cuando se hace una técnica de PCR para la detección de un virus, por ejemplo, el Covid-19, ha de indicarse cuántos ciclos se han realizado de amplificación.
La amplificación lo que hace es que el material genético se copia una y otra vez hasta que alcanza niveles detectables, revelando incluso cantidades muy pequeñas del virus.
Si por “hacerlo mejor” se hacen más ciclos, se pueden tener positivos que con menos ciclos resulten negativos. Hacer muchos ciclos podría dar falsos positivos en pacientes que ya han pasado la infección, con IgG positivas, y que al test PCR podrían seguir dando positivo.
Como ejemplo con 25 ciclos se obtienen unos 67 millones de copias del fragmento amplifica y con 30 ciclos 2.147 millones de copias.
Así las lecturas de umbral de ciclo a menudo son inconsistentes entre los diferentes tipos de pruebas basadas en PCR, e incluso entre los laboratorios que utilizan la misma prueba.
Tanto las pruebas de PCR como las rápidas de antígenos tienen otra limitación: buscan trozos de la anatomía del virus (restos del patógeno) y no pueden determinar si el virus todavía está activo.
Algunas personas que han sido infectadas por el coronavirus pueden registrarse como PCR positivas durante semanas, incluso meses, después de que ya no sean contagiosas o estén enfermas , simplemente porque las pruebas están detectando recuerdos inofensivos de una infección pasada. No son medidas de virus vivo real.
Pero, volvamos a repasar qué tipos de test están hoy en día disponibles:
TEST RÁPIDOS: no requieren aparatología, y el resultado está en 15 minutos
1)TEST Rápido Antígeno
La prueba de diagnóstico rápida de ANTIGENO detecta fragmentos moleculares de proteínas de la membrana del virus SARS CoV-2 (Corona Virus 2019 (COVID-19)).
Permite conocer en 15 minutos tras realizar la prueba, si una persona es portadora del virus y ser, por tanto, potencialmente contagiosa.
El Test Rápido del Antígeno SARSCoV AMP es una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa del antígeno proteico de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos humanos.
¿Cómo se realiza?
· Insertar el hisopo en la fosa nasal del paciente hasta alcanzar la superficie nasofaríngea posterior (donde está presente la mayor parte de la secreción).
· Frotar girando varias veces el hisopo.
· Colocar el hisopo en el tubo junto con 10 gotas de buffer.
· Verter la solución final en la ventanilla del casete con la pipeta.
· Transcurridos 15 minutos aparecerán los resultados
Ventajas
- Baratos, rápidos y fáciles de usar: el resultado se obtiene en sólo 15 minutos por ello es una herramienta valiosa para una detección eficiente de la infección por SARS-CoV-2.
- La rapidez es importante en situación de “pánico”.
- Pueden ser utilizados de manera masiva en el punto de atención (POCT).
- Por su sensibilidad se recomienda utilizar desde aparición de los síntomas hasta 7 días. A partir de este momento quizás sería mas útil hacer una prueba de anticuerpos donde empezaríamos a ver aparecer las IgM.
Limitaciones
- No todos los test tienen buena sensibilidad y especificidad. Por ello se aconseja que se cotejen los certificados de calidad antes de comprar, ver apartado de sensibilidad y especificidad
- A diferencia de las pruebas basadas en PCR, las pruebas de antígenos no incluyen un paso en el que amplifiquen sus objetivos, lo que las hace más rápidas y convenientes, pero menos confiables para encontrar el virus cuando hay poca abundancia, pero en este caso podría ser una ventaja al no detectar falsos positivos por ello es importante el limite de detección de la prueba o test.
Límites de detección:
Es importante a la hora de seleccionar el test/fabricante pues pueden variar. Por ejemplo, si comparamos:
Test Marca A: 1.15 x 102 TCID50/mL.
Test Marca B: 2,4 x 102 TCID50/mL.
Test Marca C: 2.5 x 102 TCID50/mL.
¿Como entendemos esto?
Bien cuanto más bajo el valor, mejor nivel de detección. Esto respondería algunas preguntas de porqué algunos test fallan en no detectar algunos positivos (falsos negativos)-por lo tanto mejor cuanto más bajo es el valor.
No hemos puesto el nombre de las marcas sino A, B, o C (son los que nosotros hemos cotejado)
Lo que el comprador de estas pruebas debe hacer es precisamente revisar los parámetros de calidad de cada Marca, en lo que hace referencia no solo al nivel de detección sino también lo que hace referencia a la sensibilidad y especificidad
Por ejemplo, un test que de una sensibilidad del 97% quiere decir que sobre 100 pacientes positivos detectaría 97 y 3 los daría como negativos.
Una especificidad del 100% querría decir que en todos los casos lo que esta detectando es el virus COVID-19
2) Test rápido de Detección de Anticuerpos IgG e IgM
La prueba de anticuerpos IgG / IgM es un excelente método de detección tanto para pacientes que hayan pasado la infección de COVID-19, ya sea con prueba de PCR + o bajo sospecha de haberla pasado, o sin PCR realizada.
La prueba a de detección IgG/IgM es útil para la comprobar si estás pasando la infección (saldría IgM positivo) o si has desarrollado Inmunidad (saldría IgG positivo) tanto para personas portadores con síntomas o asintomáticos y así prevenir la transmisión.
Ventajas
- Es una prueba que tiene un coste relativamente reducido
- Fácil de realizar, no requiere aparatología
- Rápida en el tiempo, resultado en 15 min
- Se realiza con una muestra de sangre capilar.
- Al ser menos costoso permite repetir varias veces, sea como control de si se ha iniciado la infección o de si siendo asintomático se están creando anticuerpos.
Limitaciones
- Es un método cualitativo, el resultado saldría positivo o negativo
- Tienen algo menos de sensibilidad que la prueba de laboratorio.
¿CUÁNDO REALIZAR LOS TEST Y A QUIÉN?
Inicialmente tiene sentido hacerlos a aquellas personas con síntomas.
Los síntomas más habituales son: fiebre, tos seca, cansancio
Otros síntomas menos comunes: molestias y dolores de garganta, diarrea, conjuntivitis, dolor de cabeza, pérdida del sentido del olfato o del gusto, erupciones cutáneas o pérdida del color en los dedos de las manos o de los pies.
Los síntomas graves son los siguientes: dificultad para respirar o sensación de falta de aire, dolor o presión en el pecho, problemas cardiovasculares, incapacidad para hablar o moverse.
El test de Antígenos hay que hacerlo si hemos entrado en contacto con alguien positivo o tenemos síntomas
El test de Anticuerpos hay que hacerlo si hemos estado en contacto con alguien positivo hace 6-7 días por lo menos o si creemos que tuvimos síntomas hace más de una semana o tiempo y queremos averiguar si estamos pasando la infección de forma asintomática o queremos ver si hemos desarrollado inmunidad
También para aquellas personas que habiendo pasado la infección quieren averiguar si han desarrollado la inmunidad.
FASE ASINTOMÁTICA
El problema surge en la fase asintomática donde la persona puede tener la presencia del virus y ser contagiosa pero no tener síntomas
Esta fase asintomática puede durar 14 días y por ello surgió el confinamiento inicial, donde todos nos quedábamos en casa supuestamente asumiendo que podríamos ser infecciosos, para evitar la posible propagación del virus.
La fiebre y síntomas pueden empezar después.
Se suponía que si todos nos quedábamos en casa se sabría al cabo de estos 14 días quien tenía síntomas y por tanto al ser identificados serían atendidos en los centros de salud, clínicas y hospitales. El problema es que mucha de la gente que estuvo por necesidad (trabajadores esenciales) en activo, pudo seguir transmitiendo la enfermedad y por eso el confinamiento se fue alargando.
Actualmente y después del verano donde todo el mundo ha socializado con grupos más grandes ha hecho que el virus se vuelva a propagar.
En nuestra opinión los test rápidos son sin lugar a dudas la herramienta más fácil por su rapidez y precio para poder detectar pronto a mayor parte de la población, ya sea en los lugares de trabajo, o antes de celebrar una boda o evento, para viajar, y antes de entrar en situación de pánico resolver la duda de que personas son positivas.
¿Cuándo salen resultados positivos?
El virus/ Antígeno aparece positivo desde que tenemos la infección y desaparecen cuando nos curamos y no tenemos la capacidad de infectar a otros. Pero como hemos dicho con anterioridad dado que las pruebas existentes de detección de virus detectan restos de virus muerto, podrían seguir saliendo positivos los resultados una vez nos hemos curado.
¿Cómo saber entonces que nos hemos curado?
Sería sumando dos factores:
- La desaparición de síntomas al menos tras 10 días de aislamiento.
- La aparición de IgG positiva (anticuerpos).
Los Anticuerpos pueden empezar a producirse a partir del 6º día del inicio de los síntomas. Primero aparecen las IgM que significaría que la infección está activa y posteriormente aparecería la IgG que es cuando el organismo empieza a desarrollar los anticuerpos de inmunidad.
A los 7 días, casi la mitad de los casos tiene anticuerpos sobre todo al inicio las IgM y a los 15 días casi el 100% tanto leves como graves los tienen positivos, siendo en este momento cuando empiezan a aparecer los anticuerpos IgG que son los que perdurarán más tiempo confiriendo la inmunidad.
Así los test de Anticuerpos buscan encontrar los pacientes que o estén sufriendo una infección ya hace días (IgM) o los que ya han desarrollado inmunidad (IgG).
Es también posible encontrar pacientes que han pasado la infección de forma más o menos leve o asintomática y que no desarrolle suficientes anticuerpos IgG.
Pruebas realizadas en un Laboratorio de Análisis (requieren aparatología), hace falta varias horas/ días para emitir el resultado.
1) PCR: detecta la presencia del ARN del virus, es decir el Antígeno
Además de lo mencionado en la introducción de este articulo destacamos:
Ventajas
- Capaz de detectar fragmentos del virus desde los primeros días de la infección.
Limitaciones
- El resultado está en 1-2 días
- Se toma una muestra de las recolectadas de la cavidad nasal o faringe con hisopos. La muestra se debe enviar a un laboratorio
- Coste elevado: 120-150€ aunque recientemente ha bajado de precio y se puede conseguir más económica para colectivos grandes (alrededor de 90€ – 100€).
- En caso de ser negativo, el usuario no se repetirá la prueba como screening debido al coste. El principal problema es que hacernos hoy el test y ser negativos no garantiza que mañana estemos en contacto con alguien y nos podamos contaminar… ¡y no podemos estar haciéndonos el test a diario!
- Por ser la prueba de PCR una reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) es un ensayo de amplificación de ácido nucleico que se ha utilizado de forma rutinaria durante mucho tiempo para la detección de virus de ARN en entornos clínicos.El límite de detección puede llegar a ser tan bajo como 4 a 10 copias
2)TEST de Anticuerpos IgG e IgM realizados en un laboratorio
Al igual que ocurre con los test rápidos, la prueba de anticuerpos IgG / IgM es un excelente método de detección tanto para pacientes que hayan pasado la infección de COVID-19, ya sea con prueba de PCR + o bajo sospecha de haberla pasado, o sin PCR realizada.
La prueba a de detección IgG/IgM es útil para la comprobar si estás pasando la infección (saldría IgM positivo) o si has desarrollado Inmunidad (saldría IgG positivo) tanto para personas portadores con síntomas o asintomáticos y así prevenir la transmisión.
Ventajas
- Es una prueba cuantitativa y por tanto cuantifica el valor de anticuerpos producido.
Limitaciones
- El resultado tarda 1-2 días.
- Al ser realizada por un laboratorio normalmente se realizará haciendo una extracción de sangre en vena.
- Si quiere saber más acerca de las pruebas rápidas de detección de Antígeno o Anticuerpos IgG o IgM, no dude en ponerse en contacto con Salengei
